什么是二類醫(yī)療器械?二類醫(yī)療器械包含哪些?二類醫(yī)療器械公司注冊需要哪些流程呢?那么公司整理了一些有關(guān)于這類公司注冊的資料,請看下面。
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局令第15號中的規(guī)定,二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,簡單來說,包括體溫計等普通診察器械、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布、衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側(cè)試紙)、避孕套、避孕帽、輪椅、醫(yī)療病床、醫(yī)用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、針灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發(fā)生器、X射線拍片機等等。具體參見《醫(yī)療器械分類目錄》
一、二類醫(yī)療器械公司注冊流程
1、企業(yè)查名
準備10個備選名稱,確定好投資人及經(jīng)營范圍,遞交預(yù)審核,約3-5個工作日獲取結(jié)果
2、辦理營業(yè)執(zhí)照,“三證合一”
根據(jù)清單,逐一準備好材料,遞交給華廈辦理營業(yè)執(zhí)照“三證合一”,工商受理后只要5個工作日,即可完成注冊~~
3、開設(shè)企業(yè)銀行基本戶
企業(yè)憑營業(yè)執(zhí)照及印章開設(shè)銀行基本戶
4企業(yè)開業(yè)(核稅)
您可委托公司專業(yè)財務(wù)人員辦理企業(yè)開業(yè)、核稅、發(fā)票申領(lǐng),省心省力省時!